21 CFRパート11の概要
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。
エンタープライズ版で利用可能で、リクエストに応じてお客様のアカウントで有効化できます
Zoho Sign は現在、製薬、バイオテクノロジー、化粧品、食品・飲料など、食品医薬品局（FDA）の規制対象業界の企業および個人が、21 CFR Part 11 規制に基づく電子署名に関する法的および規制上の義務に準拠した形で書類を取り扱えるよう支援します。
Zoho Sign と 21 CFR Part 11 の適合性
電子データおよび電子署名に関する 21 CFR Part 11 の FDA 基準によると、Zoho Sign はオープンシステムとして分類されており、許可されていないユーザーによるデータの侵害から保護するために、特定のセキュリティ対策を実装する必要があります。
Zoho Sign は、FDA の規制対象となる組織が、データおよび署名の真正性と完全性をエンドツーエンドで確保するのに役立ちます。また、世界中の相手からの電子署名の収集を自動化します。Zoho Sign は、21 CFR Part 11 に準拠するために、管理上の制限を通じて必須の業界標準機能を提供します。
Zoho Sign は、FDA の規制対象となる組織が、データおよび署名の真正性と完全性をエンドツーエンドで確保するのに役立ちます。また、世界中の相手からの電子署名の収集を自動化します。Zoho Sign は、21 CFR Part 11 に準拠するために、管理上の制限を通じて必須の業界標準機能を提供します。
Zoho Sign における 21 CFR Part 11 準拠に関する情報
このセクションでは、21 CFR Part 11 準拠のために Zoho Sign で利用できる各種コントロールと、お客様の責任について説明します。これは、21 CFR Part 11 準拠に向けた技術的ソリューションのうち、Zoho Sign が担う部分のみを示したものです。組織として 21 CFR Part 11 に完全に準拠するには、適切な技術、ポリシー、手順を組み合わせて運用する必要があります。ここで提供する情報は、法的助言として解釈されるべきものではありません。お客様の組織が 21 CFR Part 11 の要件に準拠するために必要な対応については、必ず法的な専門家にご相談いただくことを強く推奨します。
Zoho CRM 管理者向けトレーニング
「導入したばかりで基本操作や設定に不安がある」、「短期間で集中的に運用開始できる状態にしたい」、「運用を開始しているが再度学び直したい」 といった課題を抱えられているユーザーさまに向けた少人数制のオンライントレーニングです。
日々の営業活動を効率的に管理し、導入効果を高めるための方法を学びましょう。
- Zoho Workerly Home
- Forums
- Connect With Us:
- Zoho Recruit Home
- Forums
- Connect With Us:
Zoho Campaigns Resources
Zoho WorkDrive Resources
New to Zoho Workerly?
New to Zoho Recruit?
New to Zoho CRM?
New to Zoho Projects?
New to Zoho Sprints?
New to Zoho Assist?
Related Articles
Zoho Signにおける21 CFRパート11対応
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。 エンタープライズ版で利用可能です。ご要望に応じてお客様のアカウントで有効化できます。 21 CFR Part 11 とは 連邦規則集（Code of Federal Regulations）第 21 編の Part 11 は、電子記録および電子署名に関する規制を定めています。FDA ...e-Stampingの概要
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。 すべての有料プランで利用可能（インドデータセンター限定） ...サブスクリプションプランの変更
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。 Zoho Sign のライセンスは、組織あたりのユーザー数、または月あたりの送信ドキュメント数に基づいています。 次の操作を行えます: プランを変更する ユーザー数を増減する 支払い担当者を変更する サブスクリプションを解約する Zoho Sign サブスクリプションを変更する方法 ...署名済み文書の完了証明書のダウンロード方法
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。 ドキュメントの詳細ビューに加えて、Zoho Sign では完了証明書をダウンロードすることもできます。この証明書には、署名済みドキュメントの完了監査証跡が含まれます。ドキュメントが改ざんされた場合や、その他の法的な問題が発生した場合の法的文書として使用できます。 ...ChatGPT搭載OpenAIとの連携
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。 米国データセンターおよび有料プランで利用可能 この連携により、Zoho Sign ユーザーは OpenAI の生成 AI 機能を活用できます。Zoho Sign と OpenAI を連携すると、Zoho Sign に保存されている送信者ドキュメントのデータを取得し、OpenAI ...