21 CFRパート11の概要
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Zoho Sign は現在、製薬、バイオテクノロジー、化粧品、食品・飲料など、食品医薬品局（FDA）の規制対象業界の企業および個人が、21 CFR Part 11 規制に基づく電子署名に関する法的および規制上の義務に準拠した形で書類を取り扱えるよう支援します。
Zoho Sign と 21 CFR Part 11 の適合性
電子データおよび電子署名に関する 21 CFR Part 11 の FDA 基準によると、Zoho Sign はオープンシステムとして分類されており、許可されていないユーザーによるデータの侵害から保護するために、特定のセキュリティ対策を実装する必要があります。
Zoho Sign は、FDA の規制対象となる組織が、データおよび署名の真正性と完全性をエンドツーエンドで確保するのに役立ちます。また、世界中の相手からの電子署名の収集を自動化します。Zoho Sign は、21 CFR Part 11 に準拠するために、管理上の制限を通じて必須の業界標準機能を提供します。
Zoho Sign は、FDA の規制対象となる組織が、データおよび署名の真正性と完全性をエンドツーエンドで確保するのに役立ちます。また、世界中の相手からの電子署名の収集を自動化します。Zoho Sign は、21 CFR Part 11 に準拠するために、管理上の制限を通じて必須の業界標準機能を提供します。
Zoho Sign における 21 CFR Part 11 準拠に関する情報
このセクションでは、21 CFR Part 11 準拠のために Zoho Sign で利用できる各種コントロールと、お客様の責任について説明します。これは、21 CFR Part 11 準拠に向けた技術的ソリューションのうち、Zoho Sign が担う部分のみを示したものです。組織として 21 CFR Part 11 に完全に準拠するには、適切な技術、ポリシー、手順を組み合わせて運用する必要があります。ここで提供する情報は、法的助言として解釈されるべきものではありません。お客様の組織が 21 CFR Part 11 の要件に準拠するために必要な対応については、必ず法的な専門家にご相談いただくことを強く推奨します。