21 CFR Part 11- 概要
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。
企業エディションで利用可能で、アカウントへの要求に応じて有効になります
Zoho Signは、製薬、バイオテクノロジー、化粧品、食品・飲料など、FDA（米国食品医薬品局）によって規制されている業界で活動する企業や個人を対象として、21 CFR Part 11規制に従った電子署名を行うための支援を行っています。
Zoho Signが21 CFR Part 11とどのように適合しているか
FDAの21 CFR Part 11に関する電子記録と署名の基準によると、Zoho Signはオープンシステムとして分類され、記録が不正なユーザーによって妥当性が損なわれないように、一定のセキュリティ対策が実施される必要があります。
FDA規制を受ける組織が、記録と署名の本物性と完全性を確保するために、Zoho Signは役立つでしょう。また、グローバル規模でデジタル署名の収集を自動化します。Zoho Signは、21 CFR Part 11 に準拠するための管理上の制限を通じて、必要な業界標準機能を提供します。
FDA規制を受ける組織が、記録と署名の本物性と完全性を確保するために、Zoho Signは役立つでしょう。また、グローバル規模でデジタル署名の収集を自動化します。Zoho Signは、21 CFR Part 11 に準拠するための管理上の制限を通じて、必要な業界標準機能を提供します。
Zoho Sign 21 CFR Part 11 厳格規定への遵守情報
21 CFR Part 11に関する様々な制御を提供する情報をこのセクションで提供します。これは21 CFR Part 11への遵守のための技術的なソリューションのZoho Signの部分です。組織は、21 CFR Part 11を遵守するために、技術、ポリシー、および手順の正しいミックスを使用する必要があります。ここで提示された情報は、法的なアドバイスとして受け止めるべきではありません。強くお勧めしますが、21 CFR Part 11に準拠するために組織がする必要があることに関する法的なアドバイスを受けることを強くお勧めします。
Zoho Signは、ユーザーを認証し、サイン文書へのアクセスを制限し、その他多くのことを行うためのアカウント構成を事前に設定していますので、企業や個人が21 CFR Part 11規制に準拠するのを支援します。
Zoho Signは、ユーザーを認証し、サイン文書へのアクセスを制限し、その他多くのことを行うためのアカウント構成を事前に設定していますので、企業や個人が21 CFR Part 11規制に準拠するのを支援します。
Zoho Sign 21 CFR Part 11モジュールで利用できない機能とその理由
21 CFR Part 11規制を満たすため、管理者が有効にした制限のため、サブスクリプションで利用可能ないくつかの機能が利用できなくなる可能性があります。
ドキュメントを承認する受信者
- 21 CFR Part 11の制御が有効になっているアカウントから送信されたドキュメントに署名した受信者の場合、署名者から署名と署名理由が収集され、Zoho Signは「承認」の役割をサポートしていません。
直接署名
- 21 CFR Part 11制御可能なアカウントから送信されたすべての文書について、責任は送信者と署名者の間にあります。
- オンサイト署名の場合、署名時に第三者（ホスト）も存在しますが、電子記録の内容に関して責任を負うことはありません。
サイン手の再割り当て
- 署名者が再割り当てを行う権限を持つことは、送信者に限られます。
- 署名者が文書署名アクションを他の署名者に再割り当てする場合、文書の正確性が損なわれる可能性が高いです。
文書を印刷して署名する
- 21 CFR Part 11に対応したアカウントから送信された文書にアクセスする前に、サイン手は再認証されます。
- この認証は、サイン手が文書を印刷して署名する場合には行えません。
Zoho Signのモバイルアプリを使用してドキュメントに署名する（21 CFR Part 11コントロールが有効なアカウントはZoho Signのモバイルアプリでアカウントを使用できません）
- トークンベースのドキュメントへのアクセスが拒否されました。
- モバイルデバイスでは、サイン者が再認証することはサポートされていません。
一括署名
- バルク署名では、認証モードを実装する必要はありません。
- 署名者の認証を行うことはできません。
- 署名者が利用規約を読んでいるかどうかを確認することは困難です。
フォームにサインする
- SignFormsを介して共有されたドキュメントは、その文書署名リンクにアクセスできるすべての人にアクセスできます。
Zoho Sign機能をAPIを介して実行する
- アカウントレベルの認証が存在しないため、APIリクエストをトリガーした個人を検証することはできません。
埋め込み署名
- 埋め込み署名では認証を行うことができません。
- 署名者を認可するためには、署名リンクを送信者だけが持っているため、難しいです。
ウェブフック
- 未確認のウェブサイトに文書の詳細を共有してはいけません。
21 CFR Part 11情報が完成した書類について
ユーザーは、Webアプリケーション、サインリクエストメール、サインャーページなど、いくつかの場所からPart 11の情報を開いて閲覧することができます。
署名依頼メールを送信する
Zoho CRM 管理者向けトレーニング
「導入したばかりで基本操作や設定に不安がある」、「短期間で集中的に運用開始できる状態にしたい」、「運用を開始しているが再度学び直したい」 といった課題を抱えられているユーザーさまに向けた少人数制のオンライントレーニングです。
日々の営業活動を効率的に管理し、導入効果を高めるための方法を学びましょう。
- Zoho Workerly Home
- Forums
- Connect With Us:
- Zoho Recruit Home
- Forums
- Connect With Us:
Zoho コミュニティ オンラインフォーラム
フォーラムをフォローして、Zoho ユーザーによる活用のノウハウやアドバイスを入手。サービスのアップデート情報やユーザー向けイベントの告知について通知を受け取りましょう。
Zoho WorkDrive Resources
New to Zoho Workerly?
New to Zoho Recruit?
New to Zoho CRM?
New to Zoho Projects?
New to Zoho Sprints?
New to Zoho Assist?
Related Articles
21 CFR部分11をZoho Signで
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。 企業版で利用可能で、アカウントに応じて有効化されます 21 CFR Part 11とは何ですか？ ...「電子判子の概要」
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。 インドのデータセンターでのみ利用可能です インド政府は、抵当担保、ローン契約、宣誓書などの一定の契約に対して切手税という税金を課しています。切手税が支払われたら、切手紙を入手できます。その後、契約に切手紙を貼付することで、それが法的に有効であり、法廷で証明可能となります。 ...「iOS上でのZoho Signアカウント管理」
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。 Zoho Signプロファイルの設定 右下のプロフィール画像アイコンをタップして、設定画面を開きます。 プロフィールを設定するには、アカウントタブをタップします。ここでは、署名、初期、スタンプ、名前、メールアドレス、タイムゾーン、会社、職名、および好みの日付形式を設定できます。 ...「eMudhraとAadhaar eSignの比較」
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。 こちらは、eMudhra eKYCサービスとAadhaar eSignの比較概要です。 質問 eMudhra eKYC Aadhaar eSign 質問 eMudhra eKYC Aadhaar eSign 前提条件 サインするときにeMudhraを使用する場合、サインする人は ...Androidでのドキュメントの追跡
お知らせ：当社は、お客様により充実したサポート情報を迅速に提供するため、本ページのコンテンツは機械翻訳を用いて日本語に翻訳しています。正確かつ最新のサポート情報をご覧いただくには、本内容の英語版を参照してください。 Zoho Signを通じて送信または受領したドキュメントを監視します。 送信済みドキュメントの監視: 送信済みドキュメントのリストにアクセスするには、ホームページの左下にあるメニューアイコンをタップし、送信済みドキュメントに進みます。 ...